近日，南京微创覆膜胆道支架获得国家药监局市场准入许可，医疗器械产品注册证号：国械注准20153460197。该注册证的获得，意味着南京微创成为国内获准生产并销售覆膜胆道支架的医疗器械厂商。
对于恶性梗阻性黄疸患者，金属胆道支架相较于塑料胆道支架具有支撑力大、通畅期长、引流效果佳、不易阻塞等优点，但是金属胆道支架置入后的二次狭窄成为制约该技术远期疗效的重要因素。覆膜胆道支架因覆有硅胶膜，能有效抑制肿瘤向内生长，降低二次狭窄几率。但之前覆膜金属胆道支架尚未国产化，国内市场依赖于进口覆膜金属胆道支架，费用高昂，因此该技术一直未能在临床得到开展和广泛应用。
随着南京微创覆膜胆道支架的成功推出，实现覆膜胆道支架真正意义上的国产化，打破国外产品在中国市场的技术垄断，对于国内临床工作者和广大患者来说具有重要的意义，这将在很大程度上降低临床费用，减轻患者医疗费用负担。南京微创汇集15年金属胆道支架研发、生产、销售经验，对每一件产品都严格把控、精益求精，致力于打造出质优价优的产品造福于临床。
